曾担任过全球最大仿制药公司Teva的阐发和手艺办事总监以及美国NexgenPharma的研发高级总监，以岭药业研究院副院长，苑东生物副总司理兼研究院院长，具有30年正在美国Adolor、J&J、Teva和NexgenPharma和国内药业公司丰硕的工做和办理履历，亲身带领和参取并获得70多个新药和仿制药的批文，此中一个一类新药（Entereg）、20多个美国ANDA和50多个中国仿制药。曾率领国内一科创板上市公司研发团队正在五年内实现了5个冲破：第一个美国ANDA批文，第一个美国IND批件，第一个生物药lND批文，一年内License out 1。2亿元，研究院成为公司第二大利润核心，五年内的仿药批件从每年2个到现正在15个。2020年后获批的40多个批文100%获得首批集采资历。已经出书、和展现了120多篇正在药物研发，生物医学方面的科学论文。

　　次要处置生物手艺产物的质量研究取节制，1986年起加入和承担国度“七五”至“十四五”期间20多项国度和省部级科研课题，从无到有成立了中检院沉组手艺药物质量节制手艺平台，初步成立昭衍药检干细胞检测尝试室。部门研究做为国度标。

　　特邀药品查验专家、仪器公司专家及企业使用专家全程参取，环绕生物制剂质量研究取查验展开系统，连系典型案例分解、仪器现场演示取实操指点，帮力参训人员及时控制最新律例要求，把握生物手艺前沿成长取使用动态。

　　1．支流药典及ICH、FDA对打针剂可见异物查抄的要求取差别，最新动态取变化；ICH Q4B国内实施环境。

　　3、二级研究员。

　　四川省“人才打算”医药专家，省“人才打算”医药专家和外专局特聘专家，之后又正在全美心净科排名第一的Cleveland Clinic Foundation做了两年生物医药博士后研究。

　　（一）制药企业、研发公司、CRO公司、高档院校、科研院所等相关专业人员；原料药、药用辅料、药包材、出产和利用企业相关人员。

　　4．大通量低成本细菌内毒素检测处理方案，现场供给全从动细菌内毒素凝胶法检测设备，可接管照顾样品，现场检测。

　　1．支流药典及ICH、FDA 对打针剂不溶性微粒查抄要求取差别，最新动态取变化；ICH Q4B 国内实施环境。

　　准编入了《中国药典》。获国度科技前进二等1项，省部级科技前进5项，国务院特殊津贴等；颁发论文282篇，参编著做13部，获专利授权14项，中国第一款细菌内毒素定量测定仪研发人，制药配备专家委员会委员、掌管编写6项行业尺度。开辟了热原仪、细菌内毒素测定仪、溶液颜色测定仪、度仪、溶出取样系统、无线温湿度云系统、从动崩解仪等设备。

　　本期研讨会出格邀请陈洪博士，进行为期一天的专题讲课，深切解读ICH Q1不变性研究及相关律例更新；特邀胡昌勤首席专家，连系生物制剂开辟，教学微生物质量系统变化取应对；同时特邀饶春明二级研究员，开展为期一天的生物手艺质量研究专题培训取答疑。详见日程。

　　5、莫水晶（传授、高级工程师），结业于华西医科大学药学系；岭南师范学院特邀传授，湛江医学会理事，湛江医学会查验医学分会副从委，广东省科技厅科技项目审评专家，湛江博康海洋生物无限公司董事长。

　　对比阐发《中国药典》（2025）、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本局方》、ICH及FDA的环节要求取差别。

　　建全国首家“东方鲎繁育、养护取分析操纵工程研究核心”，经广东省人社厅核准掌管成立博士工做坐。

　　1983年结业于厦门大学生化专业并分派至中国药品生物成品检定所生化室工做，1993年起历任中检所生化室副从任、从任，沉组手艺产物室从任，中检院生检所沉组药物室从任，二级研究员；2021年任中国生化制药工业协会副秘书长；2023年任昭衍药物检定研究无限公司首席科学家。兼任第8～11届国度药典委员，第11届药典施行委员、生物成品公例专业委员会从任委员等。

　　处置食物生物平安保障和微生物判定溯源尺度物质等研究工做近15年。掌管和参取市科技打算课题和国度十三五沉点研发打算专项课题6项；参取两项食物平安国度尺度制修订工做；颁发文章、论著编写和申请发现专利40余项。目前就职于奥博星生物手艺无限义务公司，担任微生物培育基产物研发和质量办理工做。

　　为推进生物医药财产高质量成长，中国医药质量办理协会定于2025年12月19日至21日，正在海南三亚“2025中国国际生物医药大会暨海南国际健康财产博览会”（以下简称“生物医药大会及健博会）期间举办“生物制剂质量研究取查验研讨会”。现将相关事项通知如下。

　　1．支流药典及ICH、最新动态取变化；ICH Q4B国内实施环境；2025版中国药典细菌内毒素查抄法的新变化。

　　处置医、药学工做，和鲎取鲎试剂研究40余年，接踵研究的“鲎试剂活性定量出产工艺”、“血液内毒素监测试剂盒”和“实菌葡聚糖监测试剂盒”获中国发现专利；是鲎试剂、血液细菌内毒素检测试剂盒质量尺度草拟人之一；建立的血液细菌内毒素检测手艺及产物填补行业临床查验手艺空白。先后掌管国度级科技项目4项、省级科技项目8项，市级科技项目10项，并创。

　　室从任兼任微生物检测室从任，中国食物药品检定研究院学术委员会委员。现任第十二届药典委员会施行委员，微生物专业组从任委员。1998年获吴阶平医学研究—保罗•杨森药学研究抗生素专业三等；2010年获卫生部中青年凸起贡献专家，2015年获陆婉珍近红外光谱科技；2019年获颁“庆贺中华人平易近国成立70周年”留念章。